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一款集成实时血糖、活动和睡眠追踪的创新型可穿戴设备Biolinq Shine正在彻底改变2型糖尿病的管理方式。这款设备专为非胰岛素依赖型糖尿病患者设计，提供无创、舒适的体验，同时帮助用户做出更健康的生活选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）于本周四授予Biolinq Shine（由Biolinq公司研发）De Novo分类认证，标志着这一设备成为首款集成血糖、活动和睡眠信息的自主操作可穿戴设备。

该传感器针对22岁及以上的非胰岛素依赖型2型糖尿病患者设计，以贴片形式佩戴在前臂，实时提供血糖更新，并通过彩色LED显示器呈现，同时通过移动应用程序监测活动和睡眠数据。

Biolinq公司董事长Dan Bradbury表示：“Biolinq Shine是一款开创性的生物传感器，能够自动追踪血糖水平、身体活动和睡眠信息，为非胰岛素依赖型糖尿病患者提供有意义的健康洞察。”

非胰岛素依赖型2型糖尿病患者的新工具

在美国超过3700万名糖尿病患者中，2型糖尿病约占90%-95%的病例，并影响全球近63%的人口。非胰岛素依赖型糖尿病通常发生在40岁以后，患者常表现为肥胖、高血压和高脂血症，同时面临胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗的双重挑战。

美国糖尿病协会（ADA）指出，维持血糖水平的“时间范围”（TIR）对于优化代谢健康至关重要。ADA建议糖尿病患者应将血糖保持在目标范围内至少70%的时间。然而，仅依赖偶发性血糖测量很难实现这一目标。

Biolinq Shine的技术优势

Biolinq Shine传感器采用先进的半导体技术，无需皮下引导针即可佩戴，其传感深度比传统连续血糖传感器浅20倍。这种无创设计不仅提升了舒适性，还为用户提供了更高的参与度。

通过彩色LED灯，用户可以实时判断血糖变化：蓝灯表示血糖处于目标范围，黄色灯则提醒血糖偏高。配套的移动应用程序提供更详细的血糖数据，并与餐饮、休息和活动水平相关联，帮助用户调整行为和生活方式。

Alpha Wave Global主席Rick Gerson表示：“Biolinq正在重新定义社会对心脏代谢健康的认知，推动下一波以多参数生物传感器平台为核心的创新浪潮。”

Biolinq公司首席执行官Rich Yang表示：“这一监管里程碑证明了我们团队的卓越工作。虽然我们庆祝这一成就，但我们仅仅触及了支持代谢健康的多参数平台的表面，未来的潜力无可限量。”

原标题：实时追踪血糖、活动和睡眠！FDA认证的Biolinq Shine如何成为糖尿病管理的“游戏规则改变者”？

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