中国睡眠研究会官方指导

4月1日，由成都云卫康医疗科技有限公司携手电子科技大学脑器交互团队共同研发出的AI睡眠筛查系统(一体式睡眠监测工作站)成功获得四川省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证。

AI睡眠筛查系统(贴片式监测终端佩戴效果)。成都云卫康医疗科技有限公司 供图

“这意味着它成为了全国首个集成了人工智能和大数据技术的睡眠监测医疗器械。”据成都云卫康医疗科技有限公司有关负责人表示，该产品的研发过程得到了来自国家级和省级科研项目的大力支持，包括国家科技创新2030计划中的“脑科学与类脑研究”重大项目，以及四川省人工智能重大科技专项和四川省科技重点研发项目等。不仅为该产品的研发提供了强大了理论与技术支持，更是为后续在AI医疗和脑机接口的持续创新奠定了坚实基础。

据《2025中国睡眠健康研究白皮书》的调查结果显示，26%的民众夜间睡眠时间少于6小时，39%的人每晚至少醒来两次，而65%的人每周会经历1-2次的睡眠障碍，如夜醒、早醒、入睡困难或夜间如厕。睡眠问题已经成为一个对国民健康和心理产生重大影响的社会问题，为此国家卫健委已经明确将“每个地市至少有一家医院提供心理门诊、睡眠门诊服务”作为2025年八件为民服务的实事之一。

“我国睡眠障碍诊疗总体呈现高患病率、低诊治率的情况。主要原因是传统的睡眠监测设备具有操作复杂、舒适度低、成本较高、儿童适应性差等问题，导致许多患者对于睡眠监测存在抵触情绪，从而影响了睡眠障碍的诊治率。”电子科技大学脑器交互团队有关负责人表示，此次获批的AI睡眠筛查系统(一体式睡眠监测工作站)具有轻量小巧、佩戴方便、舒适无感、全人群适用、不受场景限制等优点。

它能够用于采集、记录、储存和管理患者的生理参数和头颈部图像数据，包含人工智能算法和数据集，可计算血氧分割模型、血氧伪差、非血伪差和睡眠分期，为睡眠障碍相关疾病的诊断或筛查提供客观依据。不仅满足日常一拖多的门诊或住院诊疗需求，更是支持健康体检、临床研究、义诊等场景下的无限扩展，真正实现大规模人群筛查和降低医患经济负担。“更重要的是，基于创新的本地化AI技术，不仅在保障数据安全和患者隐私基础上将准确性提高到95%以上，还通过AI伪差处理，大大降低医务人员数据处理的工作量。”电子科技大学脑器交互团队有关负责人称。

据悉，AI睡眠筛查系统(一体式睡眠监测工作站)已经启动量产和全国推广。未来，成都云卫康医疗科技有限公司和电子科技大学脑器交互团队将继续深化“产学研用”合作，持续推出AI医疗设备和无创脑机接口产品。

原标题：四川：全国首个AI睡眠筛查系统获批上市

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